Fínefnaiðnaður er efnahagslegt svið framleiðslu fínefna í efnaiðnaði, sem er frábrugðið almennum efnavörum eða lausum efnum. Fínefnaiðnaður er eitt af mikilvægu táknunum fyrir alhliða tæknistig landsins. Grunneiginleikar þess eru að framleiða hágæða, margbreytileg, sérstök eða fjölvirk fín efni fyrir alþjóðlegt hagkerfi og líf fólks með mikilli og nýrri tækni.Fínn efnaiðnaður hefur mikla tækniþéttleika og mikinn virðisauka.Frá 1970, sum iðnaðarþróuð lönd hafa í röð fært stefnumótandi áherslur þróunar efnaiðnaðar yfir í fínn efnaiðnað og hraða þróun fíns efnaiðnaðar hefur orðið alþjóðleg þróun. Fín efni eru skordýraeitur, lyf, litarefni (litarefni) osfrv. Sérhæfð efni eru m.a. fóðuraukefni, matvælaaukefni, lím, yfirborðsvirk efni, vatnsmeðhöndlunarefni, leðurefni, olíusviðaefni, rafeindaefni, pappírsframleiðsluefni og önnur meira en 50 svið.

Lyfjafræðileg milliefni vísa til milliefna sem eru framleidd í efnafræðilegri lyfjamyndun og tilheyra fínum efnavörum. Lyfjafræðilegum milliefnum má skipta í sýklalyfjamilliefni, hitalækkandi og verkjastillandi milliefni, hjarta- og æðasjúkdóma og milliefni gegn krabbameini í samræmi við notkunarsvið þeirra. af lyfjafræðilegum milliefnum er undirstöðu efnahráefnisiðnaðurinn, en síðari iðnaðurinn er efnafræðilegur API og undirbúningsiðnaður. Sem magnvörur sveiflast verð á grunnefnahráefnum mjög, sem hefur bein áhrif á framleiðslukostnað fyrirtækja. Lyfjafræðileg milliefni og skipt í aðal millistig og háþróað milliefni, aðal millistig vegna erfiðleika í framleiðslutækni er ekki hátt, verð eru lág og virðisauki í offramboði, háþróuð milliefni eru aðal millihvarfafurðir, samanborið við aðal millistig, flókið skipulag, bara eitt eða nokkur skref til að undirbúa virðisaukandi afurðir, er framlegð þeirra hærri en framlegð milliefnisiðnaðarins. Þar sem aðalmillibirgðir geta aðeins veitt einfalda millistigsframleiðslu, eru þeir í framhlið iðnaðarins. keðju með mesta samkeppnisþrýstingi og verðþrýstingi, og verðsveifla á efnafræðilegum grunnhráefnum hefur mikil áhrif á þær. Eldri millibirgðir hafa aftur á móti ekki bara sterkan samningsstyrk gagnvart yngri birgjum heldur mikilvægara að þeir bera framleiðslu háþróaðra milliefna með hátt tæknilegt innihald og halda nánari tengslum við fjölþjóðleg fyrirtæki, þannig að verðsveiflur hráefna hafa minni áhrif á þau. Ekki er hægt að flokka milliefni sem ekki eru gmp og GMP milliefni eftir því hversu mikil áhrif hafa á endanlegan API gæði.Non-gmp milliefni vísar til lyfjafræðilegs milliefnis fyrir API upphafsefnið; GMP milliefni vísar til lyfja milliefnis framleitt samkvæmt kröfum GMP, það er efni sem er framleitt eftir API upphafsefni, meðan á API myndun stendur skrefum, og það gengst undir frekari sameindabreytingar eða betrumbætur áður en það verður API.

Annar einkaleyfisklettartoppurinn mun halda áfram að örva eftirspurn eftir andstreymis milliefni
Lyfjamiðlunariðnaðurinn sveiflast undir áhrifum heildareftirspurnar eftir lyfjaiðnaðinn og tíðni hans er í grundvallaratriðum í samræmi við lyfjaiðnaðinn. Þessum áhrifum má skipta í ytri þætti og innri þætti: ytri þættir vísa aðallega til samþykkis. hringrás nýrra lyfja á markaðnum; Innri þættir vísa aðallega til einkaleyfisverndarferils nýsköpunarlyfja. Hraði nýrra lyfjasamþykkis lyfjaeftirlitsstofnana eins og FDA hefur einnig ákveðin áhrif á iðnaðinn. Þegar tími nýrra lyfjasamþykkis og fjöldi samþykktra nýrra lyfja er hagstæður fyrir lyfjafyrirtæki mun eftirspurn eftir útvistun lyfja myndast. undanfarinn áratug mun mikill fjöldi nýrra lyfjasamþykkta halda áfram að skapa eftirspurn eftir milliefni í andstreymi og styðja þannig iðnaðinn til að viðhalda mikilli uppsveiflu. Þegar einkaleyfisvernd nýsköpunarlyfja rennur út munu samheitalyfin verða mjög endurbætt og milliefnisframleiðendur munu njóta enn mikillar vaxtar eftirspurnar til skamms tíma. Samkvæmt tölfræði Evaluate er áætlað að frá 2017 til 2022 verði 194 milljarðar júana af lyfjamarkaði sem standa frammi fyrir því að einkaleyfi rennur út, sem er annar toppur einkaleyfisklettanna síðan 2012.

Árangur á undanförnum árum, með stækkun og flókin uppbygging lyfja, er árangurshlutfall nýrra lyfjarannsókna og þróunar minnkað, hröð aukning nýrra lyfjarannsókna og þróunarkostnaðar McKinsey í ríkinu. Séra DrugDiscov. „Tilgreint er, á árunum 2006-2011, árangurshlutfall nýrra lyfjarannsókna og þróunar er aðeins 7,5%, frá 2012 til 2014, vegna líffræðilegu stórsameindanna góðrar sértækni og lítillar eiturhrifa á misfjarlægð (lyf á seinþroskastigi, það er frá kl. klínískum áfanga III að samþykktri skráningu hefur 74% árangur), lyfjarannsóknir og þróun heildarárangurshlutfallið eykst lítillega, en samt erfitt að bakka upp í 16,40% árangur á 90 s. Kostnaður við að skrá nýja lyfið hefur aukist úr 1,188 milljörðum dollara árið 2010 í 2,18 milljarða dollara árið 2018, næstum tvöföldun. Á sama tíma heldur endurkomuhlutfall nýrra lyfja áfram að lækka. Árið 2018 skiluðu alþjóðlegu TOP12 lyfjarisarnir aðeins 1,9% ávöxtun á fjárfestingu í rannsóknum og þróun.

Aukinn rannsóknar- og þróunarkostnaður og minnkandi arðsemi rannsókna- og þróunarfjárfestingar hefur valdið miklum þrýstingi á lyfjafyrirtæki, þannig að þau munu velja að útvista framleiðsluferlinu til CMO-fyrirtækja í framtíðinni til að draga úr kostnaði. Samkvæmt ChemicalWeekly stendur framleiðsluferlið fyrir um 30% af heildarkostnaði upprunalegu lyfjanna.CMO/CDMO líkanið getur hjálpað lyfjafyrirtækjum að draga úr heildarkostnaði við aðföng fastafjármuna, framleiðsluhagkvæmni, mannauði, vottun, endurskoðun og öðrum þáttum um 12-15%. Að auki getur samþykkt CMO/CDMO ham hjálpað lyfjafyrirtækjum að bæta viðbragðsávöxtunina, stytta birgðalotuna og auka öryggisþáttinn, sem getur sparað tíma við aðlögun framleiðslunnar, stytt rannsóknar- og þróunarferilinn. nýsköpunarlyf, flýta fyrir markaðssetningu lyfja og gera lyfjafyrirtækjum kleift að njóta meiri einkaleyfisarðs.

Kínversk CMO fyrirtæki hafa kosti eins og lágan kostnað við hráefni og vinnu, sveigjanlegt ferli og tækni osfrv., og flutningur alþjóðlegs CMO iðnaðar til Kína stuðlar að frekari stækkun markaðshlutdeildar Kína CMO. Búist er við að alþjóðlegur CMO/CDMO markaðurinn að fara yfir 102,5 milljarða dollara árið 2021, með samsettum vexti upp á um 12,73% á árunum 2017-2021, samkvæmt spá Suðurlands.

Á alþjóðlegum fínefnamarkaði árið 2014 eru lyf og milliefni þess, skordýraeitur og milliefni þess efstu tvær undirgreinar fínefnaiðnaðarins, með 69% og 10% í sömu röð. Kína hefur sterkan jarðolíuiðnað og mikinn fjölda af efnaiðnaði. efnahráefnisframleiðendur, sem hafa myndað iðnaðarklasa, sem framleiða heilmikið af hráefnum og hjálparefnum sem þarf til framleiðslu á hágæða fínum efnum sem eru fáanleg í Kína, bæta skilvirkni og draga úr heildarkostnaði. Á sama tíma hefur Kína tiltölulega fullkomið iðnaðarkerfi, sem gerir kostnað við efnabúnað, smíði og uppsetningu í Kína mun lægri en í þróuðum löndum eða jafnvel flestum þróunarlöndum, og dregur þannig úr fjárfestingar- og framleiðslukostnaði. Auk þess hefur Kína mikinn fjölda færra og lág- kostnaður efnaverkfræðinga og iðnaðarstarfsmanna. Milliefnisiðnaður í Kína hefur þróast frá vísindarannsóknum og þróun til framleiðslu og sölu á fullkomnu setti af tiltölulega fullkomnu kerfi, lyfjaframleiðsla á efnahráefnum og milliefni fyrir undirstöðu getur myndað fullkomið sett, aðeins nokkrar þarf að flytja inn, getur framleitt lyfjafræðilega milliefni, varnarefni milliefni og aðra 36 helstu flokka, meira en 40000 tegundir af milliefni, það eru margar milliefnisvörur náð miklum fjölda útflutnings, millistig útflutningur meira en 5 milljónir tonna árlega, hefur orðið heimsins stærsti milliefnisframleiðsla og útflytjandi.

Lyfjafræðileg milliefnisiðnaður í Kína hefur verið mjög þróaður síðan 2000. Á þeim tíma lögðu lyfjafyrirtæki í þróuðum löndum meiri og meiri athygli að vörurannsóknum og þróun og markaðsþróun sem kjarna samkeppnishæfni þeirra og flýttu fyrir flutningi á milliefni og virkri lyfjamyndun til þróunarlanda. með lægri kostnaði.Þess vegna notar lyfjaiðnaðurinn í Kína þetta tækifæri til að fá framúrskarandi þróun. Eftir meira en tíu ára stöðuga þróun hefur Kína orðið mikilvægur millistigsframleiðslustöð í alþjóðlegri verkaskiptingu í lyfjaiðnaðinum með stuðningi frá innlend heildarreglugerð og ýmsar stefnur.Frá 2012 til 2018 jókst framleiðsla kínverska lyfjaiðnaðarins úr um 8,1 milljón tonna með markaðsstærð um 168,8 milljarða júana í um 10,12 milljónir tonna með markaðsstærð 2017 milljarða júana. milliefnisiðnaður hefur náð sterkri samkeppnishæfni á markaðnum og jafnvel sumir milliefnisframleiðendur hafa getað framleitt milliefni með flókna sameindabyggingu og miklar tæknilegar kröfur. Mikill fjöldi áhrifamikilla vara er farinn að ráða ríkjum á alþjóðlegum markaði. Hins vegar, þegar á heildina er litið, er meðaliðnaður Kína enn á þróunartímabili hagræðingar og uppfærslu vörubyggingar og tæknistigið er enn tiltölulega lágt. Flestar vörurnar í Lyfjamilliefnisiðnaðurinn er enn aðal lyfjafræðileg milliefni, á meðan mikill fjöldi háþróaðra lyfjamilliefna og stuðningsmilliefna nýrra einkaleyfalyfja er sjaldgæfur.