Á undanförnum árum hefur lyfjaiðnaðurinn í Kína þróast hratt og ný lyfjarannsóknir og þróun hefur orðið lykilátt í þróun landsvísu.Sem útibú efnaiðnaðarins er lyfjaiðnaðurinn einnig uppstreymisiðnaður lyfjaiðnaðarins. Árið 2018 náði markaðsstærð 2017B RMB, með meðalvexti upp á 12,3%.Með hraðri þróun lyfjaiðnaðarins hefur markaðurinn fyrir lyfjamilliefni góða möguleika. Hins vegar stendur lyfjaiðnaðurinn í Kína frammi fyrir margvíslegum erfiðleikum og ekki fá nægilega athygli og stuðning við stefnu á landsvísu. Með því að leysa vandamálin sem eru til staðar í lyfjaiðnaðinum í Kína og sameina við greiningu á gögnum þessa iðnaðar, leggjum við fram viðeigandi stefnutillögur um að stækka og styrkja lyfjaiðnaðinn.

Það eru fjögur meginvandamál í lyfjaiðnaðinum í Kína:

1. Sem stór útflytjandi á milliefni fyrir lyfjafyrirtæki, taka Kína og Indland sameiginlega að sér meira en 60% af alþjóðlegu framboði lyfja milliefna. Í því ferli að millistigsframleiðsla flytur til Asíu hefur Kína tekið við miklum fjölda lyfja milliefna og apis með Í krafti lágs vinnu- og hráefnisverðs. Hvað varðar inn- og útflutning á milliefni eru innlend lyfjafræðileg milliefni aðallega lágvörur, en hágæða vörur eru enn háðar innflutningi. Eftirfarandi mynd sýnir inn- og útflutningsverð eininga. af sumum lyfjafræðilegum milliefnum árið 2018. Útflutningsverð eininga er mun lægra en innflutningsverð. Vegna þess að gæði vöru okkar eru ekki eins góð og í erlendum löndum, velja sum lyfjafyrirtæki enn að flytja inn erlendar vörur á háu verði.

Heimild: China Customs

2. Indland er stór keppinautur í lyfja- og API-iðnaði Kína, og djúpt samstarfssamband þess við þróuð lönd í Evrópu og Ameríku er mun sterkara en Kína., samkvæmt indverskum lyfjamilliefnum er árleg innflutningsupphæð $18 milljónir, meira en 85%. af milliefninu er útvegað af Kína, útflutningsupphæð þess hefur náð $300 milljónum, helstu útflutningslöndin í Evrópu, Ameríku, Japan og öðrum þróuðum löndum, útflutningur til Bandaríkjanna, Þýskalands, Ítalíu, fjöldi landanna þriggja er 46,12 % af heildarútflutningi, en hlutfallið var aðeins 24,7% í Kína. Þess vegna, Þó að flytja inn mikinn fjölda lágverðs lyfja milliefni frá Kína, veitir Indland þróuðum löndum í Evrópu og Ameríku hágæða lyfja milliefni á háu verði. Undanfarin ár hafa indversk lyfjafyrirtæki smám saman aukið framleiðslu á milliefni á seint stigi upprunalegu rannsókna og þróunar og R&D getu þeirra og vörugæði eru bæði betri en Kína. Rannsóknar- og þróunarstyrkur Indlands í fínefnaiðnaði er 1,8%, í samræmi við Evrópu, en Kína er 0,9%, almennt lægri en á heimsvísu. Vegna þess að gæða- og stjórnunarkerfi lyfjahráefna Indlands er í samræmi við Evrópu og Bandaríkin, Vörugæði þess og öryggi eru víða viðurkennd um allan heim og með ódýrri framleiðslu og sterkri tækni geta indverskir framleiðendur oft fengið fjölda útvistaðra framleiðslusamninga. Í gegnum náið samstarf við þróuð lönd og fjölþjóðleg fyrirtæki hefur Indland dregið að sér lærdóm af og tileinkað sér starfshætti lyfjaiðnaðarins í Bandaríkjunum, stöðugt að kynna eigin fyrirtæki sín til að styrkja rannsóknir og þróun, uppfæra undirbúningsferlið og myndaði dyggða hringrás iðnaðarkeðjunnar. Aftur á móti, vegna lítils virðisauka af vörum og skortur á reynslu af því að ná tökum á alþjóðlegum markaði, er lyfjaiðnaður fyrir milliefni í Kína erfitt að mynda langtíma og stöðugt samstarf við fjölþjóðleg fyrirtæki, sem leiðir til skorts á hvatningu til uppfærslu á rannsóknum og þróun.

Þó að lyfja- og efnaiðnaður í Kína sé að hraða þróun nýsköpunar RANNSÓKNA og þróunar, er rannsóknar- og þróunargeta lyfja milliefnis vanrækt. Vegna hraðs uppfærsluhraða milliafurða þurfa fyrirtæki stöðugt að þróa og bæta nýjar vörur til að halda í takt við framfarir nýstárlegra rannsókna og þróunar í lyfjaiðnaðinum.Á undanförnum árum, þar sem innleiðing umhverfisverndarstefnu hefur aukist, hefur þrýstingur á framleiðendur að byggja umhverfisverndarmeðferðaraðstöðu aukist. Milliframleiðsla á árunum 2017 og 2018 dróst saman um 10,9% og 20,25%, í sömu röð, samanborið við árið áður. Þess vegna þurfa fyrirtæki að auka virðisauka vöru og gera sér smám saman grein fyrir iðnaðarsamþættingu.

3. Helstu lyfjamilliefni í Kína eru aðallega sýklalyfjamilliefni og vítamínmilliefni.Eins og sést á myndinni hér að neðan eru sýklalyfjamilliefni meira en 80% af helstu lyfjamilliefnum í Kína.Meðal milliefnanna með afrakstur meira en 1.000 tonn , 55,9% voru sýklalyf, 24,2% voru vítamín milliefni og 10% voru sýklalyf og efnaskipta milliefni í sömu röð. Framleiðsla á öðrum tegundum sýklalyfja, eins og milliefni fyrir lyf í hjarta- og æðakerfi og milliefni fyrir krabbameinslyf og veirueyðandi lyf, var verulega minni. Þar sem nýsköpunarlyfjaiðnaður Kína er enn á þróunarstigi er augljóst bil á milli rannsókna og þróunar á æxlis- og veirueyðandi lyf og þróuð lönd, þannig að það er erfitt að knýja fram framleiðslu á andstreymis milliefni frá downstream.Til þess að laga sig að þróun á alþjóðlegu lyfjastigi og aðlögun sjúkdómsrófs ætti lyfjaiðnaðurinn að efla rannsóknir, þróun og framleiðslu á lyfjafræðilegu milliefni.

Uppruni gagna: China Chemical Pharmaceutical Industry Association

4. Framleiðslufyrirtæki lyfja milliefni í Kína eru að mestu leyti einkafyrirtæki með litla fjárfestingarskala, sem flest eru á milli 7 milljónir og 20 milljónir, og fjöldi starfsmanna er innan við 100. Þar sem framleiðsluhagnaður lyfja milliefna er meiri en efna vörur, fleiri og fleiri efnafyrirtæki taka þátt í framleiðslu á lyfjafræðilegu milliefni, sem leiðir til fyrirbæri óreglulegrar samkeppni í þessum iðnaði, lítillar fyrirtækjastyrks, lítillar auðlindaúthlutunar skilvirkni og endurtekinnar framkvæmdir. Á sama tíma, innleiðing innlenda lyfsins Innkaupastefnan gerir það að verkum að fyrirtæki þurfa að lækka framleiðslukostnað og skipta verði miðað við magn. Hráefnisframleiðendur geta ekki framleitt vörur með miklum virðisauka og slæm staða er í verðsamkeppni.

Með hliðsjón af ofangreindum vandamálum leggjum við til að lyfjaiðnaðurinn ætti að gefa kostum Kína að fullu eins og frábær framleiðni og lágt framleiðsluverð og auka útflutning á lyfjamilliefnum til að hernema enn frekar markað þróaðra landa þrátt fyrir neikvæða stöðu Faraldursástandið erlendis. Jafnframt ætti ríkið að leggja áherslu á rannsóknar- og þróunargetu lyfja milliefnis og hvetja fyrirtæki til að stækka iðnaðarkeðjuna og uppfæra ítarlega í CDMO líkanið sem er tækni- og fjármagnsfrekt. Þróun lyfjaiðnaðar á milliefni ætti að vera knúin áfram af eftirspurn eftir straumnum og auka virðisauka og samningsgetu vara með því að hernema markaði þróuðu landanna, bæta eigin rannsóknar- og þróunargetu þeirra og efla vörugæðaprófanir. lengja andstreymis og downstream iðnaðarkeðju getur ekki aðeins bætt arðsemi fyrirtækja, heldur einnig þróað sérsniðin millistigsfyrirtæki. Þessi ráðstöfun getur djúpt bundið framleiðslu á vörum, aukið viðkvæmni viðskiptavina og ræktað langtíma samvinnutengsl. Fyrirtæki munu njóta góðs af örum vexti í eftirspurn eftir straumnum og mynda framleiðslukerfi sem knúið er áfram af eftirspurn og RANNSÓKNUM og þróun.