MIT-Ivy Industry er lyfja- og efnafyrirtæki sem samþættir framleiðslu, sölu og vísindarannsóknir. Með háþróaðri framleiðslubúnaði og framleiðslutækni viðhöldum við góðu samstarfi við vísindarannsóknarstofnanir og stóra og meðalstóra háskóla. Við störfum aðallega í framleiðslu og sölu á ýmsum lyfjafræðilegum milliefnum, sérstaklega í meðferð alnæmislyfja, hjarta- og æðalyfja og heilaæðalyfja, og stuðningsefni fyrir bólgueyðandi lyf. Afurðirnar natríumazíð, trífenýlklórmetan, L-valín metýl esterhýdróklóríð eru seldar innanlands og erlendis. 1. Kynning á lyfjafræðilegum milliefnum Lyfjafræðileg milliefni vísa til milliefna eins og hráefna og hjálparefna sem notuð eru við framleiðslu lyfja. Reyndar eru þau efnafræðileg hráefni eða efnavörur í lyfjaframleiðsluferli. Myndin Framleiðendur sérlyfja og virkra lyfjaefna þurfa að samþykkja GMP vottun. Lyfjafræðileg milliefni, þótt þau séu notuð í lyfjaframleiðslu, eru í raun aðeins myndun og framleiðsla efnafræðilegra hráefna. Þetta eru grunnvörurnar í lyfjaframleiðslukeðjunni og geta ekki verið kallaðar lyf, þannig að GMP-vottun er ekki krafist. Lyfjafræðileg milliefni geta verið framleidd í venjulegum efnaverksmiðjum og notuð við lyfjaframleiðslu á ákveðnu stigi. Þetta dregur einnig úr aðgangsþröskuldi milliefnaframleiðenda í greininni. Myndin 2. Umfang lyfjaiðnaðar milliefna Með aðlögun iðnaðaruppbyggingar, alþjóðlegri framleiðsluflutningi og frekari betrumbótum á alþjóðlegri verkaskiptingu stórra fjölþjóðlegra lyfjafyrirtækja hefur Kína orðið mikilvægur milliefnisframleiðslugrunnur í alþjóðlegri verkaskiptingu lyfjaiðnaðarins. Samkvæmt rannsóknarskýrslu um þróun lyfjaiðnaðar milliefna í Kína (2016) jókst heildarframleiðsluvirði lyfjaiðnaðar Kína ár frá ári, með samsettum árlegum vexti upp á um 13,5%. Meðal þeirra náði heildarframleiðsluvirði lyfjaiðnaðar milliefna í Kína 422,56 milljörðum júana árið 2015, sem er 9,88% aukning á milli ára. Framleiðsla iðnaðarins náði 17,2 milljónum tonna, sem er 10,26 prósent aukning á milli ára. Framleiðsluvirði lyfjaiðnaðar milliefna í Kína verður nálægt einni trilljón júana árið 2020. Myndin3. Iðnaðareiginleikar lyfjaframleiðslu Iðnaðurinn þarfnast brýnnar hagræðingar og uppfærslu: Heildartæknistig Kína er enn tiltölulega lágt og fá fyrirtæki framleiða mikið magn af háþróuðum lyfjaframleiðslumilliefnum og stuðningsmilliefnum fyrir einkaleyfisvarin ný lyf, sem eru á þróunarstigi hagræðingar og uppfærslu á vöruuppbyggingu. Aðeins sum fyrirtæki með sterkan rannsóknar- og þróunarstyrk, háþróaða framleiðsluaðstöðu og reynslu af stórfelldri framleiðslu geta náð miklum hagnaði í samkeppninni. Stöðugur viðskiptastærð: Stórir framleiðendur nota í grundvallaratriðum sérsniðna framleiðslu sem aðalviðskiptamódel sitt. Samkvæmt sérsniðnu framleiðslulíkani er samstarfið milli helstu viðskiptavina og birgja tiltölulega stöðugt og því nánara sem samstarfið er, því meira traust verður og því fleiri samstarfsflokkar verða í boði hjá helstu viðskiptavinum. Það tekur langan tíma að skipta um birgja. Þess vegna, sem fyrirtæki með sterka viðloðun, einbeita fyrirtæki í lyfjaiðnaðinum sér aðallega að þekktum erlendum lyfjafyrirtækjum á núverandi stigi. Þegar fyrirtækið komst inn í kjarnaframboðskerfi lyfjarisanna, hélt bæði framleiðslumagn og hagnaðarframlegð nokkuð stöðugu ástandi. Aðallega lágmarkaðsútflutningur: Helstu útflutningssvæði lyfjafyrirtækja í Kína eru ESB, Norður-Ameríka, Mið-Austurlönd, Suðaustur-Asía o.s.frv. Útflutningur landsins okkar er aðallega einbeittur að C-vítamíni, penisillíni, asetamínófeni, sítrónusýru og söltum þess og esterum, svo sem vörum, eiginleikar vörunnar eru framleiðslu, framleiðslufyrirtæki, samkeppni á markaði er mikil, verð og virðisauki vörunnar er lágt, fjöldaframleiðsla þeirra olli offramboði á innlendum markaði lyfjafyrirtækja. Hátæknivörur eru enn aðallega innfluttar. Lítil og meðalstór fyrirtæki: Framleiðslufyrirtækin eru að mestu leyti einkafyrirtæki, sveigjanleg rekstur, fjárfestingarmagn er ekki stórt, í grundvallaratriðum á bilinu milljónir til tíu eða tuttugu milljónir júana. Svæðisbundin einbeiting: Svæðisbundin dreifing framleiðslufyrirtækja er tiltölulega einbeitt, í kringum nokkrar helstu lyfjaverksmiðjur, aðallega dreift í Taizhou, Zhejiang og Jintan, Jiangsu sem miðstöð svæði. Zhejiang Huangyan, Taizhou, Nanjing Jintan, Shijiazhuang, Jinan (þar á meðal Zibo), norðausturhluta Kína (Siping, Fushun) og önnur svæði þar sem aðstæður eru hagstæðar fyrir þróun lyfjaframleiðslu hafa þróast sérstaklega hratt. Hraðar vöruuppfærslur: Vara er almennt komin á markað 3 til 5 árum síðar og hagnaður hennar lækkar verulega, sem neyðir fyrirtæki til að þróa stöðugt nýjar vörur eða bæta framleiðsluferlið stöðugt til að viðhalda háum framleiðsluhagnaði. Mikil samkeppni: Vegna þess að framleiðsluhagnaður lyfjaframleiðslu er hærri en efnaframleiðslu og framleiðsluferlið er í grundvallaratriðum það sama, taka fleiri og fleiri lítil efnafyrirtæki þátt í framleiðslu lyfjaframleiðslu, sem leiðir til sífellt harðari og óreglulegrar samkeppni í greininni.4. Tegundir lyfjafræðilegra milliefna Það eru margar gerðir af lyfjafræðilegum milliefnum, þar á meðal sefalósporín milliefni, amínósýruverndandi milliefni, vítamín milliefni, kínólón milliefni og aðrar gerðir milliefna, svo sem sótthreinsandi milliefni fyrir læknisfræðileg lyf, flogaveikilyf milliefni, flúorpýridín milliefni, stera lyfja milliefni o.s.frv. Samkvæmt notkunarsviði þeirra má skipta þeim í sýklalyf milliefni, hitalækkandi og verkjalyf milliefni, lyf milliefni fyrir hjarta- og æðakerfi, lyf milliefni gegn krabbameini og svo framvegis. Sem stendur eru um hundruð lyfjafræðilegra milliefna og stöðugt er verið að þróa nýjar vörur og mynda margar fínar sameindaiðnaðargreinar í lyfjafræðilegum milliefnum. Það eru margar gerðir af sérstökum lyfjafræðilegum milliefnum. Svo sem imídasól, fúran, fenól milliefni, arómatísk milliefni, pýrról, pýridín, lífefnafræðileg hvarfefni, brennisteinn, köfnunarefni, halógen efnasambönd, heterósýklísk efnasambönd, örkristallaður sellulósi, sterkja, mannítól, laktósi, dextrín, etýlen glýkól, flórsykur, ólífræn sölt, etanól milliefni, sterínsýra, amínósýrur og etanól amín salt, sylvít, natríumsalt og önnur milliefni og svo framvegis. Myndin5. Einkaleyfabjargbrún Frá árinu 2000 hefur alþjóðlegur samheitalyfjamarkaður haldið áfram að vaxa hraðar en lyfjamarkaðurinn í heild, meira en tvöfalt hraðar en einkaleyfisbundin lyf. Gert er ráð fyrir að alþjóðlegur samheitalyfjamarkaður nái 180 milljörðum Bandaríkjadala árið 2013 og að samsettur árlegur vöxtur (CAGR) alþjóðlegs samheitalyfjamarkaðar frá 2005 til 2013 nái 14,7%. Gert er ráð fyrir að alþjóðlegur samheitalyfjamarkaður muni vaxa um 10% til 14% á næstu fimm árum, sem er mun hraðar en væntanlegur 4% til 6% vöxtur fyrir allan lyfjaiðnaðinn. Má álykta að þróun samheitalyfjamarkaðarins muni augljóslega stuðla að þróun lyfjaiðnaðar millistiga. Frá 2010 til 2020 mun alþjóðlegur lyfjamarkaður kynna bylgju af útrun einkaleyfa, þar á meðal munu frá 2013 til 2020 að meðaltali meira en 200 tegundir einkaleyfa á ári, sem er þekkt sem „einkaleyfabjargbrúnin“ í heiminum. Árið 2014 mun hámark einkaleyfisbundinna lyfja nást. Gildistími rennur út, þar sem hámark verður árið 2014, þegar samtals 326 einkaleyfislyf renna út. Árin 2010 og 2017 eru tvö hlutfallsleg hámarksár, þar sem 205 og 242 einkaleyfislyf renna út, talið í sömu röð. Útrunnu lyfin eru aðallega sýkingalyf, innkirtlalyf, taugakerfislyf og hjarta- og æðalyf, með gríðarlegan markað. Stórfelld útrennsla erlendra einkaleyfislyfja mun færa nýja hvata í lyfjaiðnaðinn í Kína. Vegna þess að eftir að einkaleyfislyf renna út mun framleiðsla skyldra samheitalyfja aukast hratt, sem mun knýja áfram hraðan vöxt í eftirspurn eftir skyldum lyfjamilliefnum. Myndin6. Umhverfisþrýstingur Kína er nú þegar stór útflytjandi á milliefnum sem innihalda virka innihaldsefni (API) og einnig stór mengunarvaldur. Framleiðendur lyfjaframleiðenda tilheyra fínefnaiðnaðinum og samsvarandi mengunarhætta fylgir því. Samkvæmt tölfræði frá umhverfisverndarráðuneytinu er heildarframleiðsla innlendra lyfjaiðnaðar minna en 3 prósent af landsframleiðslu landsins, en heildarmengunarlosun nær 6 prósentum. Af öllum lyfjategundum tilheyrir API, aðallega vítamín og penisillín, iðnaði með mikla mengun og mikla orkunotkun, sem mengar loft og vatn sérstaklega alvarlega. Í samræmi við sameiginlega dreifingu umhverfisverndarráðuneytisins tilkynnti sérstakt eftirlitsteymi fyrir loftgæði þann 15. febrúar 2017 að þrýstingsleiðsla í Shijiazhuang væri ekki til staðar og að stjórnvöld á sýslustigi byggðu enn aðallega á starfsfólki Umhverfisverndarstofnunarinnar við framkvæmd neyðaráætlunar vegna mikillar mengunar og veðurs, en aðrar deildir væru ekki að miklu leyti þátttakendur. Mengun lítilla og meðalstórra fyrirtækja sem framleiða milliefni lyfja í Shijiazhuang er alvarleg. Lyfjafyrirtæki með Afturhaldstækni mun bera mikinn kostnað við mengunarvarnir og reglugerðarþrýsting, og hefðbundin lyfjafyrirtæki sem framleiða aðallega vörur með mikilli mengun, mikilli orkunotkun og lágt virðisaukandi efni (eins og penisillín, vítamín o.s.frv.) munu standa frammi fyrir hraðari útrýmingu. Að fylgja nýsköpun í ferlum og þróa græna lyfjatækni hefur orðið framtíðarþróunarstefna lyfjaiðnaðarins. Myndin
7. Leiðtogar í greininni
mit-ivy iðnaður
Zhejiang NHU Company Ltd. Plo Co., Ltd.
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd.Anhui Bayi Chemical Co. Ltd.Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd.Jiangsu Jiujiu Technology Co., Ltd.Federal pharmaceutical (chengdu) co., LTD.Zhejiang Yongtai Technology Co., Ltd.Suzhou Tianma Specialty Chemicals Co., Ltd.